L’Agence nationale des produits pharmaceutiques (ANPP) a rejoint la Convention de la Pharmacopée américaine (United States Pharmacopeia, USP) en tant que membre votant, une adhésion qui permet à l’Algérie de prendre part aux décisions et aux travaux de cet organisme scientifique international chargé d’élaborer des normes de référence pour la qualité et la sécurité des médicaments. L’annonce a été faite par le ministère de l’Industrie pharmaceutique. Cette intégration constitue une nouvelle étape dans le renforcement des capacités nationales en matière de réglementation et de contrôle des produits pharmaceutiques. Elle offre à l’ANPP un accès à l’expertise scientifique et institutionnelle internationale, tout en lui permettant de contribuer aux initiatives visant à développer et à harmoniser les spécifications pharmaceutiques. Le statut de membre votant confère à l’Agence une place plus importante au sein de cette organisation. Au-delà des échanges d’expérience et des débats scientifiques, il lui permet de participer à sa gouvernance et aux décisions relatives à ses orientations. Les membres de cette catégorie prennent notamment part aux réunions de la Convention, organisées tous les cinq ans, votent les résolutions et les amendements proposés aux statuts et élisent le Conseil des administrateurs ainsi que le Conseil des experts, chargé notamment de superviser les comités d’élaboration des normes pharmaceutiques.
Un levier pour renforcer les normes nationales de qualité
L’USP est une organisation scientifique indépendante à but non lucratif qui élabore des normes uniformes destinées à vérifier la qualité des médicaments et des produits pharmaceutiques. Ses travaux concernent notamment les principes actifs, les ingrédients entrant dans la fabrication des médicaments, mais également les compléments alimentaires et certains ingrédients alimentaires. Ces normes définissent des spécifications précises relatives à l’identité, à la pureté, à la concentration et à la puissance des substances, ainsi que les méthodes d’analyse et d’essai permettant de vérifier leur conformité. Elles constituent une référence pour les autorités de régulation, les laboratoires et les fabricants de médicaments à travers le monde. Aux États-Unis, l’USP et le Formulaire national (USP-NF) bénéficient d’une reconnaissance légale dans la réglementation des produits pharmaceutiques. Certaines de leurs spécifications sont directement liées aux exigences de la loi américaine sur les aliments, les médicaments et les cosmétiques, notamment en matière d’identité, de dosage, de qualité et de pureté des médicaments. Pour le ministère de l’Industrie pharmaceutique, l’adhésion de l’ANPP à cette organisation représente une reconnaissance des efforts déployés par l’Algérie pour améliorer ses performances réglementaires et renforcer la protection de la santé publique. Cette coopération devrait contribuer à l’amélioration continue de la qualité des produits pharmaceutiques, à la protection des patients et au renforcement de la position de l’Algérie aux niveaux régional et international. Cette nouvelle avancée intervient alors que l’Algérie a franchi plusieurs étapes dans le développement de ses capacités de production pharmaceutique locale. Elle vient ainsi renforcer le volet réglementaire et scientifique, complément indispensable au développement de l’industrie nationale du médicament. Cette démarche s’inscrit dans les missions de l’Agence nationale des produits pharmaceutiques, établissement public placé sous la tutelle du ministère de l’Industrie pharmaceutique. L’ANPP est notamment chargée de l’enregistrement des produits pharmaceutiques, de l’homologation des dispositifs médicaux et du contrôle de leur qualité. Elle assure également l’évaluation de leurs bénéfices et de leurs risques, ainsi que des audits et des inspections auprès des établissements du secteur, conformément à la législation et à la réglementation en vigueur. Ses prérogatives couvrent aussi la contribution à l’élaboration du formulaire national des médicaments et de la pharmacopée, la définition des bonnes pratiques de fabrication, de stockage et de distribution des produits pharmaceutiques, ainsi que la coopération avec les instances et institutions internationales relevant de son domaine de compétence.
A. N.
